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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第763號

2024-03-11 (來源: 農業(yè)農村部) 瀏覽:779
核心提示:根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業(yè)農村部公告第392號)規(guī)定,中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農業(yè)農村部組織的生產毒種變更備案審查,現發(fā)布該疫苗產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  根據《獸藥相關食品資訊獸藥管理相關食品資訊管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業(yè)農村部公告第392號)規(guī)定,中國相關食品資訊中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感相關食品資訊禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農業(yè)農村部組織的生產毒種變更備案審查,現發(fā)布該疫苗產品的工藝規(guī)程、質量標準相關食品資訊標準、說明書和標簽相關食品資訊標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

  齊魯動物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株),已通過農業(yè)農村部組織的應急評價,現發(fā)布該疫苗產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

  特此公告。

 

  附件:1. 獸藥產品目錄

 

  2. 工藝規(guī)程

 

  3. 質量標準

 

  4. 說明書和標簽

 

  農業(yè)農村部

  2024年3月11日


附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱

研制單位

禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)

中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物技術(集團)股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、山東海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司

兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株)

齊魯動物保健品有限公司、蘇州沃美生物有限公司、青島蔚藍動物保健集團有限公司


附件: 說明書和標簽.pdf


 

編輯:中華食品招商網
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